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  1. 公開招標項目
  2. 開標地點
  3. 開標日期
  4. 發(fā)布日期
  • 硝酸咪康唑乳膏藥學研究項目公開招標公告
  • 沈陽東新藥業(yè)有限公司
  • 2023-11-12 0:00:00
  • 2023-11-02

硝酸咪康唑乳膏藥學研究項目公開招標公告

發(fā)布人:沈陽東新藥業(yè)有限公司


一、項目基本情況:


項目編號:QD-Gr-08


項目名稱:硝酸咪康唑乳膏藥學研究


預算金額:370.0萬元


最高限價:370.0萬元


項目背景:在完成硝酸咪康唑乳軟膏藥學研究后,完成產品的安全性試驗、穩(wěn)定性試驗和有效性試驗,實現(xiàn)商業(yè)化生產。


項目需求:

1、在現(xiàn)有的生產工藝和質量標準基礎上,結合不同基質特性及適應證進行基質變更研究,即處方工藝與質量研究,形成完整的處方及工藝研究資料。

2、基質與皮膚特性研究:

(1)較好的涂展性和附著性;

(2)酸堿度考察,避免不適引起刺激;

(3)動物的局部刺激性和過敏性考察;

(4)透皮吸收研究。

3、基質與產品特性研究:

(1)基質與主藥的相容性常規(guī)研究;

(2)基質導致主藥的雜質變化的研究。

4、基質與包材的相容性研究。



項目驗收標準:

1、質量標準高于現(xiàn)行中國藥典硝酸咪康唑乳膏項下標準

2、乳膏的涂展性和附著性優(yōu)于于市場主流同類產品(達克寧)

3、透皮法采用Franz擴散池法,以離體裸鼠皮為透皮屏障,HPLC法測定含量,計算累積透皮量。透皮量不低于市場主流同類產品(36h累積透皮量)。

4、產品穩(wěn)定性不低于3年。



合同履行期限:6個月


本項目不接受聯(lián)合體投標。


二、申請人的資格要求:


1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。


2、落實政府采購政策需滿足的資格要求:無


3、本項目的特定資格要求:

①投標人具有技術開發(fā)、醫(yī)學研究的經營范圍;

②技術人員比例占人員總數(shù)的70%以上。


三、提交投標文件截止時間、開標時間和地點:


1.截止時間:2023年11月11日9時0分(北京時間)


2.開標時間:2023年11月12日9時0分(北京時間)


3.開標地點:沈陽東新藥業(yè)有限公司辦公樓3樓會議室


四、公告期限:


公告發(fā)布之日起5個工作日。


五、其他補充事宜:


補充事宜:無


六、對本次招標提出詢問,請按以下方式聯(lián)系:


采購人信息


名稱:沈陽東新藥業(yè)有限公司


地址:遼寧省新民經濟開發(fā)區(qū)


聯(lián)系方式:13942220486













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